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Índice de calidad:

Aspecto: polvo cristalino blanco.

Contenido: ≥ 98%

Instrucción:

La betaína anhidra es una sustancia química que se encuentra naturalmente en el cuerpo y también se puede encontrar en alimentos como la remolacha, las espinacas, los cereales, los mariscos y el vino.

La betaína anhidra está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de niveles altos de orina de una sustancia química llamada homocisteína (homocistinuria) en personas con ciertos trastornos hereditarios. Los niveles altos de homocisteína están asociados con enfermedades cardíacas, huesos débiles (osteoporosis), problemas esqueléticos y problemas con el cristalino.

La betaína anhidra también se usa para tratar niveles altos de homocisteína en sangre, enfermedad hepática, depresión, osteoartritis, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y obesidad; para estimular el sistema inmunológico; y para mejorar el rendimiento deportivo. También se usa para prevenir tumores no cancerosos en el colon (adenomas colorrectales).

Por vía tópica, la betaína anhidra se usa como ingrediente en las pastas dentales para reducir los síntomas de la boca seca.

La betaína en forma anhidra es un polvo cristalino blanco. Se omitieron los estudios de disolución ya que es libremente soluble en agua. Existe en forma anhidra, monohidrato e hidrocloruro. El solicitante ha justificado su elección de la forma anhidra; el hidrocloruro se descartó por razonamiento organoléptico y el monohidrato no se eligió debido a las malas propiedades de flujo del compuesto. El solicitante ha discutido en detalle las implicaciones de la formación de la forma monohidrato y el efecto de la humedad y las altas temperaturas en el producto. Se encontró que las condiciones de humedad por encima del 50% tenían un impacto negativo en el polvo, observándose absorbancia de humedad y delicuescencia. En consecuencia, las condiciones de llenado se mantienen por debajo del 40% de humedad. El solicitante ha proporcionado una justificación para un producto terminado que consiste únicamente en el activo, sobre la base de que el fármaco tiene características de flujo ideales, es libremente soluble en agua, tiene un ángulo de reposo bajo y la cantidad que debe consumir el paciente (arriba a 20 g diarios) y esto se considera

Embalaje: 25 kg / bolsa o estuche, forro de PE.

Precauciones de almacenamiento: Almacenar en almacén fresco, seco y bien ventilado.

Usos: utilizado en medicina, alimentos saludables, alimentos dietéticos, etc.

Capacidad anual: 5000 toneladas / año